Nomor Standar: YY/T 9706.106-2021(YY/T9706.106-2021)
Bahasa Cina:医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
Bahasa Indonesia:Peralatan listrik medis Bagian 1-6: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting ? Standar jaminan: Kegunaan
Tanggal Berlaku:2023-05-01
ICS:11.040
Lingkup Standar:Standar ini menetapkan proses yang digunakan oleh produsen untuk menganalisis, mendefinisikan, mendesain, memverifikasi, dan memvalidasi kegunaan yang terkait dengan keselamatan dasar dan kinerja penting peralatan listrik medis. Proses rekayasa kegunaan menilai dan mengurangi risiko yang terkait dengan penggunaan normal karena masalah kegunaan seperti penggunaan yang tepat atau penyalahgunaan. Proses ini dapat digunakan untuk mengidentifikasi risiko yang terkait dengan penggunaan yang tidak normal, tetapi tidak untuk menilai atau mengurangi risiko tersebut. Kecuali jika ada bukti obyektif yang tidak dapat diterima, risiko residu yang terkait dengan kegunaan dalam peralatan listrik medis seperti yang didefinisikan dalam YY/T 0316 dapat dianggap dapat diterima jika proses rekayasa kegunaan sesuai dengan persyaratan standar ini dan kriteria penerimaan yang ditetapkan dalam program validasi kegunaan terpenuhi.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
