Nomor Standar: YY/T 1833.4-2023(YY/T1833.4-2023)
Bahasa Cina:人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性
Bahasa Indonesia:Perangkat medis kecerdasan buatan-Persyaratan dan evaluasi kualitas-Bagian 4: Ketertelusuran
Tanggal Berlaku:2024-09-15
ICS:11.040.70
Lingkup Standar:Dokumen ini menetapkan persyaratan umum untuk ketertelusuran perangkat medis AI dan menjelaskan metode evaluasi yang sesuai. Dokumen ini berlaku untuk aktivitas penelusuran dalam proses desain dan pengembangan, proses penggunaan, dan proses pembaruan perangkat medis kecerdasan buatan. Dokumen ini tidak berlaku untuk peredaran perangkat medis kecerdasan buatan.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
