Nomor Standar: YY/T 1789.6-2023(YY/T1789.6-2023)
Bahasa Cina:体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
Bahasa Indonesia:Sistem uji diagnostik in vitro? Metode evaluasi kinerja? Bagian 6: Presisi, sensitivitas diagnostik, spesifisitas, dan nilai prediktif reagen kualitatif
Tanggal Berlaku:2024-01-15
ICS:11.100.10
Lingkup Standar:Dokumen ini menetapkan metode evaluasi kinerja untuk presisi, sensitivitas diagnostik, dan spesifisitas reagen kualitatif untuk sistem uji diagnostik in vitro. Dokumen ini berlaku untuk produsen tes kualitatif untuk evaluasi presisi, sensitivitas diagnostik, dan spesifisitas sistem uji diagnostik in vitro. Dokumen ini tidak berlaku untuk evaluasi kinerja sistem uji diagnostik in vitro yang hasilnya dilaporkan sebagai semi-kuantitatif. Dokumen ini tidak berlaku untuk verifikasi kinerja laboratorium medis, dan juga tidak berlaku untuk pengujian jenis produk.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
