Nomor Standar: YY/T 1789.3-2022(YY/T1789.3-2022)
Bahasa Cina:体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限
Bahasa Indonesia:Sistem uji diagnostik in vitro Metode evaluasi kinerja Bagian 3: Batas kuantisasi dan batas deteksi
Tanggal Berlaku:2024-01-01
ICS:11.100
Lingkup Standar:Dokumen ini menetapkan metode untuk mengevaluasi kinerja sistem uji diagnostik in vitro untuk batas deteksi (LOD) dan batas kuantifikasi (LOQ). Dokumen ini berlaku untuk evaluasi kinerja sistem uji diagnostik in vitro oleh produsen untuk penentuan kuantitatif. Dokumen ini tidak berlaku untuk hasil yang dilaporkan sebagai skala nominal dan skala ordinal evaluasi kinerja sistem uji diagnostik in vitro, seperti untuk identifikasi sel darah, pengetikan mikroba, identifikasi urutan asam nukleat, identifikasi partikel urin, hasilnya dilaporkan sebagai sistem uji diagnostik in vitro negatif, positif atau 1 +, 2 +, 3 +.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.