Nomor Standar: YY/T 1787-2021(YY/T1787-2021)
Bahasa Cina:心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
Bahasa Indonesia:Implan kardiovaskular – Perangkat perbaikan katup jantung dan sistem pengiriman
Tanggal Berlaku:2022-09-01
ICS:11.040.40
Lingkup Standar:Standar ini menetapkan kondisi pengoperasian dan persyaratan kinerja untuk perangkat perbaikan katup jantung dan sistem pengantarannya (jika ada). Standar ini berlaku untuk semua perangkat perbaikan katup jantung (misalnya, perangkat valvuloplasti, perangkat penjepit selebaran, tali tendon buatan, dll.) yang dimaksudkan untuk bekerja pada struktur katup atau struktur anatomi yang berdekatan (misalnya, ventrikel, sinus koroner) guna memperbaiki dan/atau meningkatkan fungsi katup jantung autologus manusia. Standar ini tidak berlaku untuk perangkat terapi sinkronisasi ulang jantung (CRT), perangkat penutup kebocoran perivalvular, sistem yang tidak menggunakan implan (misalnya, ablasi, valvuloplasti frekuensi radio), dan kateter apikal serta perangkat dengan komponen yang mengandung sel hidup. Standar ini juga tidak berlaku untuk bahan yang tujuan penggunaannya bukan untuk memperbaiki dan/atau meningkatkan fungsi katup jantung manusia (misalnya, bahan tambalan dan jahitan untuk bedah umum).
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
