Nomor Standar: YY/T 1535-2017(YY/T1535-2017)
Bahasa Cina:人类体外辅助生殖技术用医疗器械 生物学评价 人精子存活试验
Bahasa Indonesia:Perangkat medis untuk teknologi reproduksi berbantuan in vitro manusia-Evaluasi biologis-Uji kelangsungan hidup sperma manusia
Tanggal Berlaku:2018-04-01
ICS:11.040.30
Lingkup Standar:Standar ini menetapkan metode pengujian untuk evaluasi biologis perangkat medis untuk digunakan dalam teknologi reproduksi berbantuan in vitro manusia yang diterapkan pada uji kelangsungan hidup sperma manusia. Standar ini berlaku untuk evaluasi risiko toksisitas yang mungkin timbul dari produk cairan kultur dan peralatan/bahan habis pakai yang bersentuhan langsung dengan spermatozoa pada perangkat medis untuk teknik reproduksi berbantuan in vitro manusia, dan juga berlaku untuk evaluasi risiko toksisitas yang mungkin timbul dari produk cairan kultur dan peralatan/bahan habis pakai yang bersentuhan langsung dengan oosit atau embrio. Standar ini tidak berlaku untuk pengujian rem sperma (menyebabkan penurunan motilitas sperma yang signifikan), hyaluronidase (memengaruhi membran sperma dan dengan demikian motilitas sperma), dan cairan krio-resusitasi gamet/embrio (secara signifikan merusak motilitas sperma).
Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
