Nomor Standar: YY/T 0989.5-2022(YY/T0989.5-2022)
Bahasa Cina:手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械
Bahasa Indonesia:Implan untuk pembedahan Perangkat medis implan aktif Bagian 5: Perangkat pendukung peredaran darah
Tanggal Berlaku:2023-10-01
ICS:11.040.40
Lingkup Standar:Dokumen ini menetapkan persyaratan dasar untuk pengujian tipe, studi eksperimental pada hewan, dan evaluasi klinis perangkat pendukung peredaran darah implan aktif. Dokumen ini berlaku untuk perangkat pendukung peredaran darah implan aktif, termasuk perangkat bantuan ventrikel, bantuan jantung kiri, bantuan jantung kanan, jantung buatan total, perangkat bantuan biventrikel, perangkat bantuan perkutan, perangkat bantuan pediatrik, dan perangkat pendukung peredaran darah implan aktif lainnya. Dokumen ini juga berlaku untuk beberapa komponen dan aksesori non-implan dari perangkat pendukung peredaran darah implan aktif. Dokumen ini tidak berlaku untuk pengujian rutin selama proses produksi.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
