Nomor Standar: YY/T 0879.1-2013(YY/T0879.1-2013)
Bahasa Cina:医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法
Bahasa Indonesia:Uji kepekaan perangkat medis-Bagian 1: Uji kelenjar getah bening lokal murine (LLNA): Metode penggabungan radioisotop
Tanggal Berlaku:2014-10-01
ICS:11.040.01
Lingkup Standar:Standar ini memberikan metode uji untuk pengujian sensitisasi perangkat/bahan medis. Standar ini diharapkan dapat memberikan alternatif untuk uji sensitisasi marmot, khususnya untuk perangkat/bahan medis yang hanya bersentuhan dengan kulit utuh. Namun, uji sensitivitas marmut tetap direkomendasikan ketika menilai reaksi sensitisasi terhadap bahan logam atau produk/bahan perangkat medis yang digunakan pada jaringan dalam atau permukaan yang rusak. Standar ini hanya berlaku untuk bahan kimia dengan berat molekul rendah yang dapat meresap ke dalam kulit, di mana bahan kimia atau metabolit yang diserap dapat berikatan dengan zat makromolekul, seperti protein, untuk membentuk kompleks imunogenik.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
