Nomor Standar: YY/T 0870.3-2019(YY/T0870.3-2019)
Bahasa Cina:医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
Bahasa Indonesia:Uji genotoksisitas perangkat medis- Bagian 3: Uji mutasi gen sel mamalia secara in vitro menggunakan sel limfoma tikus
Tanggal Berlaku:2020-08-01
ICS:11.040.01
Lingkup Standar:Standar ini menetapkan metode untuk melakukan uji mutasi gen sel mamalia secara in vitro untuk perangkat/bahan medis menggunakan garis sel limfoma tikus (L5178Y TK+/-3.7.2C). Standar ini berlaku untuk metode uji mutasi gen TK menggunakan garis sel limfoma tikus (L5178Y TK +/- 3.7.2C) dengan metode lempeng mikrotiter, menggunakan dua indeks kelangsungan hidup relatif (RS) dan pertumbuhan total relatif (RTG) untuk menilai sitotoksisitas. Standar ini menggantikan YY/T 0870.3-2013 “Uji genotoksisitas untuk perangkat medis Bagian 3: Uji mutasi gen sel mamalia in vitro dengan sel limfoma tikus”.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
