Nomor Standar: YY/T 0802-2020(YY/T0802-2020)
Bahasa Cina:医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
Bahasa Indonesia:Pemrosesan perangkat medis- Informasi yang akan diberikan oleh produsen perangkat medis
Tanggal Berlaku:2021-12-01
ICS:11.080.01
Lingkup Standar:Standar ini menetapkan persyaratan bagi produsen perangkat medis yang memerlukan pembersihan yang diikuti dengan desinfeksi dan/atau sterilisasi untuk memberikan informasi tentang penanganan perangkat sehingga mereka dapat memastikan bahwa perangkat medis tersebut aman dan efektif untuk penggunaan yang dimaksudkan. Informasi ini mencakup penanganan perangkat medis sebelum penggunaan awal atau penggunaan ulang. Standar ini tidak memberikan definisi tentang instruksi penanganan, melainkan menetapkan persyaratan bagi produsen perangkat medis untuk memberikan instruksi penanganan terperinci yang mencakup langkah-langkah yang dapat diterapkan berikut ini: penanganan langsung di tempat setelah digunakan; persiapan pra-pembersihan; pembersihan; desinfeksi; pengeringan; inspeksi dan pemeliharaan; pengemasan; sterilisasi; penyimpanan; dan pengangkutan. Standar ini berlaku untuk perangkat medis intervensi atau perangkat medis lainnya yang memiliki kontak langsung atau tidak langsung dengan pasien. Standar ini tidak berlaku untuk penanganan: perangkat medis dengan risiko rendah yang tidak diharapkan bersentuhan langsung dengan pasien; tekstil yang digunakan pada linen pasien atau baju bedah; dan perangkat medis sekali pakai yang ditentukan oleh produsen untuk siap digunakan secara langsung.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
