Nomor Standar: YY/T 0771.2-2020(YY/T0771.2-2020)
Bahasa Cina:动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
Bahasa Indonesia:Perangkat medis yang menggunakan jaringan hewan dan turunannya- Bagian 2: Kontrol terhadap sumber, pengumpulan, dan penanganan
Tanggal Berlaku:2021-04-01
ICS:11.100.20
Lingkup Standar:Standar ini menetapkan persyaratan kontrol untuk sumber, pengumpulan, dan pembuangan (termasuk penyimpanan dan pengangkutan) hewan dan jaringan perangkat medis yang diproduksi dengan bahan yang berasal dari hewan, tidak termasuk perangkat medis diagnostik in vitro, persyaratan proses manajemen risiko yang diberikan dalam YY/T 0771.1-2020 dapat diterapkan. Standar ini tidak mencakup penggunaan perangkat medis jaringan manusia. Standar ini tidak menentukan sistem manajemen mutu untuk mengontrol seluruh proses produksi perangkat medis. YY / T 0771 tidak berurusan dengan sistem manajemen mutu secara keseluruhan dalam produksi, tetapi menetapkan persyaratan elemen tertentu dari sistem manajemen mutu, perhatikan standar sistem manajemen mutu tentang pengendalian seluruh proses produksi atau pemrosesan ulang perangkat medis (lihat YY / T 0287). Elemen sistem manajemen mutu yang disyaratkan oleh standar ini dapat menjadi bagian dari sistem manajemen mutu sesuai dengan YY/T 0287.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
