Nomor Standar: YY/T 0698.8-2009(YY/T0698.8-2009)
Bahasa Cina:最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
Bahasa Indonesia:Bahan kemasan untuk perangkat medis yang disterilkan secara final – Bagian 8: Wadah sterilisasi yang dapat digunakan kembali untuk alat sterilisasi uap – Persyaratan dan metode pengujian ulang 2009 –
Tanggal Berlaku:2010-12-01
ICS:11.080.040
Lingkup Standar:Bagian dari YY/T 0698 ini memberikan persyaratan dan metode pengujian untuk wadah yang disterilkan dengan uap untuk penggunaan berulang. Bagian ini tidak menambahkan persyaratan pada persyaratan umum ISO 11607-1. Oleh karena itu, persyaratan khusus dalam 4.2 hingga 4.5 dapat digunakan untuk mengonfirmasi kepatuhan terhadap satu atau lebih, tetapi tidak semua, persyaratan ISO 11607-1. Kemasan yang ditentukan dalam bagian ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai sistem pengemasan untuk perangkat medis saat disterilkan dalam alat sterilisasi uap yang sesuai dengan EN 285 dan kemudian untuk pengangkutan dan penyimpanan perangkat. CATATAN 1: Jika wadah dimaksudkan untuk digunakan dalam alat sterilisasi uap yang tidak sesuai dengan EN 285, kinerja wadah dalam siklus sterilisasi yang ditentukan untuk digunakan harus dikonfirmasi oleh pengguna, dan aspek lain dari kompatibilitas wadah dengan siklus alat sterilisasi, seperti suhu pengoperasian, juga harus ditinjau. CATATAN 2: Jika instrumen perlu dibungkus dalam beberapa lapisan untuk memenuhi persyaratan umum, sebaiknya instrumen dibungkus terlebih dahulu dengan bahan kemasan sterilisasi (seperti yang ditentukan dalam bagian lain dari rangkaian standar ini).
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
