Nomor Standar: YY/T 0698.6-2009(YY/T0698.6-2009)
Bahasa Cina:最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
Bahasa Indonesia:Bahan kemasan untuk perangkat medis yang disterilkan di terminal – Bagian 6: Kertas untuk pembuatan sistem penghalang steril yang dimaksudkan untuk sterilisasi dengan proses sterilisasi suhu rendah atau iradiasi – Persyaratan dan metode pengujian
Tanggal Berlaku:2010-12-01
ICS:11.080.040
Lingkup Standar:Bagian dari YY/T 0698 ini memberikan persyaratan dan metode pengujian untuk produksi kertas untuk sistem penghalang steril yang telah dibentuk sebelumnya dan sistem pengemasan yang menjaga kemandulan perangkat medis yang telah disterilkan sebelum digunakan. Bagian ini tidak menambahkan persyaratan pada persyaratan umum ISO 11607-1, tetapi hanya memberikan panduan untuk setiap elemen berdasarkan ISO 11607-1 dan standar nasional yang relevan. Oleh karena itu, persyaratan khusus pada 4.2 ~ 4.3 dapat digunakan untuk mengonfirmasi kepatuhan terhadap satu atau beberapa persyaratan ISO 11607-1, tetapi tidak semuanya. Catatan 1: Kertas yang ditentukan dalam bagian YY/T 0698 ini dapat digunakan untuk produksi sistem penghalang steril untuk proses sterilisasi etilen oksida, radiasi, atau uap formaldehida suhu rendah. Catatan 2: Kertas yang ditentukan dalam YY/T 0698.3 juga dapat digunakan untuk proses sterilisasi ini. Kertas yang ditentukan dalam bagian ini diharapkan dapat digunakan sebagian atau seluruhnya dalam kantong kombinasi, kemasan form-fill-seal (FFS), dan bahan penutup kemasan.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
