Nomor Standar: YY/T 0693-2008(YY/T0693-2008)
Bahasa Cina:血管支架尺寸特性的表征
Bahasa Indonesia:Karakterisasi sifat dimensi stent vaskular
Tanggal Berlaku:2010-01-01
ICS:11.040.40
Lingkup Standar:Standar ini mencakup identifikasi atribut dimensi prostesis vaskular yang terkait dengan efektivitas kinerja klinis dan metode pengujian yang direkomendasikan. Standar ini juga mencakup pengemasan dan pelabelan khusus sistem pengantaran selama pemasangan stent. Standar ini hanya mengidentifikasi sifat dimensi stent. Sifat material dan sifat fungsional stent tidak disebutkan di sini. Semua sifat dimensi yang dijelaskan dalam standar ini mengacu pada sifat uji in vitro (“bench”). Sifat uji in vivo yang sebenarnya mungkin sedikit berbeda karena berbagai faktor pasien seperti kepatuhan pembuluh darah. Standar ini mencakup metode yang direkomendasikan yang dapat diterapkan pada stent yang dapat mengembang dengan balon dan stent yang dapat mengembang sendiri yang terbuat dari logam dan paduan. Standar ini tidak secara khusus membahas sifat-sifat hak milik stent berlapis atau stent polimer atau stent yang dapat terurai secara hayati, meskipun standar ini tidak mengecualikan penggunaan produk di atas. Stent yang digunakan untuk penempatan di lokasi non-vaskular, seperti stent esofagus atau stent empedu, masih dapat dikarakterisasi dengan metode yang disertakan di sini, meskipun tidak secara khusus ditentukan dalam standar ini. Demikian pula, standar ini tidak mencakup metode yang direkomendasikan untuk cangkok endovaskular atau perangkat kateter lain yang biasa digunakan untuk mengobati aneurisma atau cedera pembuluh darah perifer atau untuk menyediakan akses pembuluh darah, tetapi beberapa informasi yang disertakan dalam standar ini juga dapat digunakan untuk perangkat ini. Standar ini tidak mencakup deskripsi kateter balon yang dijual secara terpisah sebagai bentuk kateter angioplasti, meskipun beberapa kateter ini dapat digunakan untuk pengiriman stent yang belum dirakit tanpa sistem pengiriman.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
