Nomor Standar: YY/T 0681.5-2010(YY/T0681.5-2010)
Bahasa Cina:无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
Bahasa Indonesia:Metode pengujian untuk Paket perangkat medis steril 一 Bagian: Mendeteksi kebocoran kotor dalam Kemasan medis dengan Tekanan internal (uji gelembung)
Tanggal Berlaku:2012-06-01
ICS:11.080.040
Lingkup Standar:Bagian dari YY/T 0681 ini mencakup pengujian kebocoran kotor pada kemasan medis. Sensitivitas metode ini memiliki probabilitas deteksi 81% untuk bukaan lebih dari 250 μm (lihat Lampiran B). Metode pengujian dapat digunakan untuk kemasan baki dan kantong kombinasi. Metode pengujian mengevaluasi sensitivitas hanya untuk poliolefin pintal atau kemasan yang tidak dapat ditembus dan tidak mengevaluasi sensitivitas untuk kemasan lain dengan bahan yang dapat ditembus. Metode ini bersifat merusak dan pengujian memerlukan injeksi udara ke dalam kemasan untuk menciptakan tekanan internal.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.