Nomor Standar: YY/T 0639-2019(YY/T0639-2019)
Bahasa Cina:体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
Bahasa Indonesia:Perangkat medis diagnostik in vitro-informasi yang disediakan oleh produsen dengan reagen diagnostik in vitro untuk pewarnaan dalam biologi
Tanggal Berlaku:2020-08-01
ICS:11.040.55
Lingkup Standar:Standar ini menetapkan persyaratan informasi yang harus disediakan oleh produsen untuk reagen untuk pewarnaan biologis. Standar ini berlaku untuk produsen, pemasok, dan peritel pewarna, pewarnaan, reagen kromogenik, dan reagen lain untuk pewarnaan histologis dan sitologis (mikrobiologi, hematologi, histokimia). Reagen ini digunakan di laboratorium medis untuk pewarnaan rutin, dan di semua bidang pewarnaan biologis untuk penelitian mikrobiologi. Persyaratan bagi produsen untuk memberikan informasi, sebagaimana ditetapkan dalam standar ini, merupakan prasyarat untuk mendapatkan hasil yang dapat dirujuk dan direproduksi. Standar ini menggantikan YY/T 0639-2008 “Perangkat medis diagnostik in vitro Informasi yang disediakan oleh produsen untuk reagen diagnostik in vitro untuk pewarnaan biologis”.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
