YY/T 0618-2017 Metode pengujian endotoksin bakteri pada perangkat medis? Pemantauan rutin, dan alternatif untuk pengujian batch

Nomor Standar: YY/T 0618-2017(YY/T0618-2017)
Bahasa Cina:医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
Bahasa Indonesia:Metode pengujian endotoksin bakteri pada perangkat medis? Pemantauan rutin, dan alternatif untuk pengujian batch

Tanggal Berlaku:2018-01-01
ICS:11.040.01
Lingkup Standar:Standar ini menetapkan pedoman dasar untuk metode pengujian yang berlaku untuk penentuan endotoksin bakteri dalam perangkat medis, komponen, atau bahan baku. CATATAN: Meskipun ruang lingkup standar ini terbatas pada perangkat medis, persyaratan yang ditentukan dan pedoman yang diberikan dalam standar ini juga dapat diterapkan pada produk medis lainnya. Standar ini tidak berlaku untuk evaluasi pirogen selain endotoksin bakteri.

Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y

Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.

Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.

Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.