Nomor Standar: YY/T 0606.14-2014(YY/T0606.14-2014)
Bahasa Cina:组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法
Bahasa Indonesia:Produk medis hasil rekayasa jaringan -Bagian 14: Praktik standar untuk evaluasi respons imun produk substrat dan perancah: Tes ELISA
Tanggal Berlaku:2015-07-01
ICS:11.040.40
Lingkup Standar:Bagian dari YY/T 0606 ini menetapkan metode pengujian untuk mengevaluasi respons imun humoral mamalia yang disebabkan oleh matriks atau perancah produk medis rekayasa jaringan: ELISA. Bagian ini berlaku untuk evaluasi biologis matriks atau perancah produk medis rekayasa jaringan. CATATAN: Tes yang dijelaskan dalam standar ini bukan tes diagnostik untuk kondisi manusia, meskipun tes ini juga dapat digunakan untuk mendeteksi spesimen manusia atau untuk tujuan penelitian dan dapat memberikan data untuk tindak lanjut klinis. Selain metode yang dipilih dalam bagian ini, metode lain yang setara dapat digunakan. Tidak semua bahan dan aplikasi memerlukan pengujian sesuai dengan bagian ini, sehingga pertimbangan yang cermat harus diberikan pada penerapan metode di bagian ini. Informasi yang disarankan oleh hasil pengujian yang direkomendasikan dalam GB / T 16886.1 atau bagian peraturan harus dipertimbangkan sebelum melakukan pengujian yang direkomendasikan dalam bagian ini.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.