Nomor Standar: YY/T 0606.12-2007(YY/T0606.12-2007)
Bahasa Cina:组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
Bahasa Indonesia:Produk medis hasil rekayasa jaringan-Bagian 12: Panduan untuk memproses sel, jaringan, dan organ
Tanggal Berlaku:2008-01-01
ICS:11.040.40
Lingkup Standar:Bagian dari YY/T 0606 ini menetapkan persyaratan untuk pemrosesan, validasi, produksi dan jaminan kualitas sel, jaringan dan organ untuk digunakan dalam produk medis rekayasa jaringan (TEMP), termasuk: a) pemrosesan sel, jaringan dan organ (yaitu fasilitas, reagen, prosedur penerimaan, inspeksi dan penyimpanan; komponen kultur jaringan, faktor biohazard, dan area operasi); b) donor (manusia atau non-manusia) dan penyaringan; c) validasi dan pemrosesan sel, jaringan dan organ; dan d) pemrosesan sel, jaringan dan organ; dan d) pemrosesan sel, jaringan dan organ. b) donor (manusia atau non-manusia) dan penyaringan; c) validasi dan pengolahan sel, jaringan dan organ. Bagian ini tidak berlaku untuk produk yang diatur sebagai produk biologis berdasarkan undang-undang obat yang berlaku saat ini.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
