Nomor Standar: YY/T 0595-2020(YY/T0595-2020)
Bahasa Cina:医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
Bahasa Indonesia:Perangkat medis-Sistem manajemen mutu-Panduan penerapan YY/T 0287-2017
Tanggal Berlaku:2020-04-01
ICS:11.040.01；03.120.10
Lingkup Standar:Standar ini memberikan panduan tentang penerapan persyaratan sistem manajemen mutu untuk perangkat medis dalam YY/T 0287-2017. Standar ini berlaku untuk organisasi dari semua ukuran dan jenis yang terlibat dalam satu atau beberapa fase siklus hidup perangkat medis (termasuk desain dan pengembangan, produksi, penyimpanan dan distribusi, pemasangan, servis, serta penonaktifan dan pembuangan akhir perangkat medis, serta desain dan pengembangan atau penyediaan aktivitas terkait), serta pemasok atau pihak eksternal lainnya yang menyediakan produk dan layanan kepada mereka. Standar ini tidak berlaku untuk inspeksi badan pengawas atau penilaian badan sertifikasi.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
