Nomor Standar: YY/T 0567.6-2022(YY/T0567.6-2022)
Bahasa Cina:医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
Bahasa Indonesia:Pemrosesan aseptik produk perawatan kesehatan-Bagian 6: Sistem isolator
Tanggal Berlaku:2024-03-01
ICS:11.080.01
Lingkup Standar:Dokumen ini menetapkan persyaratan untuk sistem isolator yang digunakan untuk pemrosesan aseptik produk perawatan kesehatan, termasuk aspek spesifikasi, pemilihan, identifikasi, dekontaminasi biologis, validasi, operasi dan kontrol, serta memberikan panduan terkait. Dokumen ini berlaku untuk sistem isolator yang digunakan untuk pemrosesan aseptik produk perawatan kesehatan. Dokumen ini tidak menetapkan persyaratan untuk Sistem Penghalang Akses Terbatas (RABS). Dokumen ini tidak menetapkan persyaratan untuk isolator pemeriksaan aseptik, tetapi beberapa prinsip dan informasi dalam dokumen ini mungkin juga berlaku untuk aplikasi terkait. Dokumen ini tidak berlaku untuk penahanan keamanan hayati.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: N
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
