Nomor Standar: YY 9706.284-2023(YY9706.284-2023)
Bahasa Cina:医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
Bahasa Indonesia:Peralatan listrik medis-Bagian 2-84: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting ventilator untuk lingkungan layanan medis darurat
Tanggal Berlaku:2026-05-01
ICS:11.040.11
Lingkup Standar:Dokumen ini menetapkan keselamatan dasar dan kinerja dasar ventilator untuk digunakan dalam pengaturan layanan medis darurat yang dikombinasikan dengan aksesori. Dokumen ini berlaku untuk respirator yang digunakan dalam pengaturan layanan medis darurat yang dimaksudkan untuk dioperasikan oleh tenaga keperawatan profesional dalam pengaturan layanan medis darurat untuk memberikan ventilasi invasif atau non-invasif kepada pasien (termasuk pasien yang bergantung pada ventilator) yang memerlukan berbagai tingkat dukungan ventilasi buatan. Ventilator untuk pengaturan layanan medis darurat tidak dianggap menggunakan sistem kontrol loop tertutup fisiologis kecuali jika ventilator menggunakan variabel fisiologis pasien untuk menyesuaikan pengaturan terapi ventilasi. Dokumen ini juga berlaku untuk aksesori yang menurut produsen akan disambungkan ke sistem pernapasan ventilator atau ke ventilator untuk digunakan dalam pengaturan layanan medis darurat yang memiliki karakteristik yang dapat memengaruhi keselamatan dasar atau kinerja dasar ventilator untuk digunakan dalam pengaturan layanan medis darurat. Dokumen ini tidak berlaku untuk ventilator atau aksesori perawatan kritis, ventilator atau aksesori rumah untuk pasien yang bergantung pada ventilator, ventilator atau aksesori untuk aplikasi anestesi, ventilator atau aksesori untuk peralatan pendukung ventilasi (dimaksudkan untuk digunakan hanya untuk meningkatkan ventilasi pada pasien yang bernapas secara spontan), peralatan listrik-medis untuk perawatan apnea tidur obstruktif, resusitasi buatan, resusitasi pertolongan pertama pneumatik, dan peralatan listrik-medis untuk tekanan saluran napas positif yang berkelanjutan, Ventilator jet frekuensi tinggi, ventilator kejut frekuensi tinggi, ventilator baju besi atau ventilator “paru-paru besi”.
Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
