Nomor Standar: YY 9706.247-2021(YY9706.247-2021)
Bahasa Cina:医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
Bahasa Indonesia:Peralatan listrik medis Bagian 2-47: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting sistem elektrokardiografi rawat jalan
Tanggal Berlaku:2024-05-01
ICS:11.040.55
Lingkup Standar:Standar ini menetapkan keselamatan dasar dan kinerja dasar dari persyaratan khusus sistem elektrokardiogram dinamis. Standar ini berlaku untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar sistem elektrokardiografi rawat jalan. Jenis sistem berikut ini termasuk dalam cakupan standar ini: a) Sistem yang dapat merekam dan menganalisis EKG secara terus menerus dan pada dasarnya memberikan hasil yang sama saat EKG dianalisis ulang. Sistem ini dapat merekam dan menyimpan EKG, lalu menganalisisnya dalam unit terpisah atau merekam dan menganalisis secara bersamaan. Standar ini tidak membahas jenis media penyimpanan yang digunakan; b) Sistem yang mampu memberikan analisis berkelanjutan dan hanya merekam sebagian atau terbatas. Sistem ini tidak mampu melakukan analisis ulang EKG secara lengkap. Sistem yang memenuhi salah satu dari kedua jenis ini tunduk pada persyaratan keselamatan standar ini. Jika sistem EKG rawat jalan menyediakan analisis EKG otomatis, maka persyaratan performa minimum untuk fungsi pengukuran dan analisis yang ditentukan dalam standar ini berlaku. Standar ini tidak berlaku untuk sistem yang tidak memungkinkan perekaman dan analisis EKG secara terus menerus (misalnya, “perekam kejadian terputus-putus”).
Dapat Diunduh dalam Format PDF: Y
Anda dapat mengklik tombol di bawah untuk membeli versi PDF, dan kami akan mengirimkannya kepada Anda melalui email.Klik di bawah untuk membeli versi cetak. Dikirim via FedEx dalam 7 hari. Pengembalian penuh jika stok habis.
Jika Anda mengalami masalah berikut, silakan klik di sini untuk menghubungi kami, kami akan berusaha sebaik mungkin untuk membantu Anda.
1. Anda tidak dapat menemukan dokumen standar yang Anda cari di situs web kami.
2. Anda telah menemukan dokumen standar, tetapi halaman kami menunjukkan bahwa unduhan PDF tidak tersedia.
3. Anda perlu membeli versi terjemahan kami.
